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溫溼度監控系統

溫溼度管理

---藥品GSP管理新要求

 

 

一、溫溼度自動監測系統背景及實施意義

目前醫藥行業對藥品儲存環境的要求越來越高,依據 201361即將頒布實施的最新版的《藥品經營質量管理規範》(簡稱GSP),新版的GSP強化了藥品監管的兩個重點環節,即藥品購銷渠道和倉儲溫溼度控制,藥監部門將嚴查藥品流通領域的溫溼度是否達標,明確要求對藥品倉庫需要有歷史環境監控數據,並納入發證考核指標。由於要求監測的點數較多,採用傳統的記錄儀方式已不適應,所以需要開發一種具有多點、遠程、易安裝的溫溼度監控記錄系統。

爲此我公司研發的溫溼度自動監測系統,實現藥品全流程溫、溼度環境數據自動化採集,包括實時遠程監控、歷史數據查詢、聲光簡訊自動報警等功能。管理者只要在計算機上通過監控平台,就可以對儲存環節進行全程溫溼度監控,保證冷藏儲存的溫溼度受控,從而有效杜絕藥品變質的情況發生。

二、溫溼度自動監測系統相關要求

方案採用在線式溫溼度實時監控系統,由一台總伺服器通過區域網與每個庫房(冷櫃)的監測電腦通過串口伺服器組成溫溼度監控區域網,每個庫房(冷櫃)的串口伺服器再通過RS-485總線獲取該庫房(冷櫃)的每一台溫溼度記錄變送器的實時溫溼度數據,在監控電腦上進行顯示與記錄,並通過開關量的方式調控庫房(冷櫃)的空調系統,以實現監測和控制同步。通過友好的軟體界面可任意設定每個區域的溫溼度上下限以及報警方式,當溫溼度超標時溫溼度記錄變送器可發出聲光報警,同時報警信息由簡訊報警器發送至多個管理員手機,也可通過撥號的方式提醒相關負責人。

溫溼度記錄變送器採用每個庫房(冷櫃)由串口伺服器控制箱集中供電(直流12V),通過RS-485總線同時完成電源與數據傳輸;溫溼度記錄變送器使用了時鐘電池,保證了在伺服器停電、故障的狀態下繼續記錄數據,並在來電後進行數據恢復,電壓更安全、數據更可靠。

三、溫溼度監測系統構架及特點

1、系统构架

方案採用分布式智能網絡型監控系統,採用485總線技術、乙太網技術等傳輸方式,被監控的點位可根據需要擴展硬體種類,增加監控點數量,監控終端採用普通的PC電腦。基於現場總線的方式的傳輸,採用智能溫溼度記錄變送器,便於現場布線,記錄平台採用PC計算機,支持數據導出和乙太網傳輸,及無線傳輸。軟體界面圖形化,採用大型資料庫進行溫溼度記錄的存儲,並且數據可以手動或自動進行備份。動態資料庫技術保證海量數據壓縮存儲需要的同時可以迅速查詢。根據資料庫伺服器硬碟的大小,歷史數據一般可以保存十年以上。將每一台設備的實時溫(溼)度數據在監控電腦上進行顯示與記錄。通過友好的軟體界面可任意設定每個區域的溫(溼)度上下限以及報警方式,報警信息由簡訊報警器發送至多個管理員手機。

1)有線監控拓撲圖大型溫溼度監控系統組網

 

2)無線監控拓撲圖大型溫溼度監控系統組網

2、系统特点

1軟體支持終端組網,以及不同L系列的混合組網。

2)單機通訊距離達到300-1000米,也可使用光纖傳輸,乙太網拓撲,以獲得更遠更可靠的通訊質量。

3)組網軟體,附帶數據分析功能,具有還可發送告警信息至用戶手機。

4)溫溼度實時監測系統整合了485通訊技術、乙太網通訊技術,實現數據傳輸的多樣性。採用分布式多層架構,軟體平台採用工業控制計算機作爲伺服器,能實現24小時不間斷工作。

5)溫溼度記錄變送器的硬體採用進口高品質溫溼度傳感器和微處理器晶片,保證檢測精度和可靠性。採用大屏幕液晶顯示器,實時顯示現場的溫溼度變化。在實時傳輸溫溼度數據的同時,把數據記錄下來,如發生管理電

腦關機或通訊故障,在電腦恢復運行後可自動將丟失的歷史數據上傳到電腦。

6)可設置溫溼度上下限,進行就地報警聲光報警和遠程(簡訊、電話等)報警。溫溼度超限報警的上下限值可通過手機簡訊遠程設置。系統管理人員可隨時通過手機向系統發送查詢簡訊,了解環境溫溼度實時數據

7)系統具有權限管理功能,普通級別人員只能查看數據,高級管理員可進行其他相關操作。 

8)支持網絡客戶機訪問主機監測系統區域網、網際網路訪問溫溼度實時監測系統,客戶端能支持多個用戶同時查詢數據,能夠查看實時的監測數據,數據與總控中心同步。

9)數據修補功能。

支持將記錄儀下載數據導入溫溼度實時監測系統資料庫,進一步確保資料庫數據的完整性。

10)自動備份。

本系統定時包含自動備份功能,防止因系統宕機導致的數據丟失。系統在保存實時數據的同時,也保存有自定義格式的文件,按月份、設備歸類存檔,內容包括設備的各種基本信息,以及歷史數據。另外,可實現自動上傳到遠程伺服器。

11)所有溫溼度測量結果不能人爲修改。監測結果直接保存資料庫,並且資料庫連接設有用戶名密碼,一般用戶無法直接操作資料庫修改數據。另外,系統擁有自定義的文件格式,只有通過本監控系統才能讀取文件數據,否則只能看到亂碼,這樣就保證了測量結果不能人爲修改。

12)災難恢復。

本系統包含恢復功能,根據備份信息進行恢復。

  用戶在系統上進行的關鍵性配置操作修改,都會統一記錄到系統日誌中,並且同時會保存一個日誌副本到異地或遠程伺服器。一旦系統崩潰,即使更換地點,也能通過分析日誌記錄後,立即重建系統。

   一旦出現由於各種原因導致的數據缺失等情況,本系統也可以直接連接記錄儀,從硬體中下載保存的數據,恢復缺失數據。

  系統管理員可將關鍵數據,以外接設備形式,定時備份,以便有效的管理備份數據。本系統還將提供在線數據保護,即數據通過網絡傳送到異地的存儲設備上,由於這些數據是實時和在線的,對業務主機重定向運作來說是即時可用的。這種方法可將業務運作與災難發生的區域分開,從容的重建數據中心及業務操作。

四、溫溼度記錄變送器硬體設備介紹

1、智能溫溼度記錄變送器--有線與無線

有線

A技術參數型號T95系列溫溼度變送器設備

l  大屏幕液晶顯示器可實時顯示溫溼度數據。

l  在實時傳輸溫溼度數據的同時,把數據記錄下來,如發生管理電腦關機或故障,在電腦恢復運行後可自動將歷史數據上傳到電腦。

B技術參數型號T95系列溫溼度變送器參數

l  溫溼度檢測範圍:  -40~100

l  溫溼度檢測解析度: 0.1

l  溫溼度檢測精度: ±0.2℃0~50 ℃),其餘± 0.5℃ 溼度:± 3%

無線

1測量範圍: 溫溼度 -40~ 100℃   溼度:0~100%RH

2、傳 感 器: 溫度高精度NTC熱敏電阻    溼度 美國原裝進口霍尼韋爾傳感器

3測量精度:溫度 ± 0.2℃(0~ 50℃ 時);± 0.5℃ (其他測量範圍)溼度 ±3%RH

4數據傳輸: 490M無線傳輸/RS485/RS232可選

5傳輸距離:無線傳輸距離 300m(空曠條件下)     

爲了方便使用者的實時監控,我公司自主研發的簡訊模塊與溫溼度監測伺服器平台連接,利用GSM網絡,當某一點環境溫溼度或者溼度超過了設定的上下限時,簡訊平台能夠自動將報警簡訊發送到使用者的手機上。

1)用手機接收記錄變送器的超標報警信號,及時處理突發事件;

2)用手機接收記錄變送器故障的報警信號,及時處理突發事件;

3)用手機接收監控伺服器的網絡故障報警信號,及時處理突發事件。

2、簡訊報警平台

五、溫溼度軟體操作界面參考

本溫溼度監測系統配備專業數據監測系統軟體,軟體界面友好,操作方便。

1軟體的登陸界面,可以設置管理員和用戶。

(3) 平台的實時監測界面,可隨時查看各個監測點的溫溼度、溫溼度數據,並可查看斷電情況和人員報警情況,數據更新時間可自行設定。

4)數據查看界面,可查看歷史曲線和歷史數據列表,並可保存和列印。

5)報警設備設置菜單,可設置音響報警的報警。

合作共贏,祝您時時都有快樂好心情!!

 


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